hirdetés
2025. augusztus. 05., kedd - Krisztina.
hirdetés

 

Újabb eltitkolt gyógyszerhatások

A második generációs antipszichotikumokat egyre gyakrabban használják szorongás, míg a tesztoszteronhatás csökkentőit prosztatamegnagyobbodás és a férfias típusú kopaszság kezelésére, azonban hatástalanságukat vagy negatív hatásaikat nem hozzák nyilvánosságra.

Egy, a JAMA Psychiatry című szaklapban megjelent elemzés szerint igencsak kétséges az az egyre elterjedtebb gyakorlat, miszerint második generációs antipszichotikumokkal próbálják kezelni a szorongásos kórképeket. A Reporting Bias in Clinical Trials Investigating the Efficacy of Second-Generation Antidepressants in the Treatment of Anxiety Disorders - A Report of 2 Meta-analyses című írás megállapítja, hogy azok a tanulmányok, amelyek ezen szerek szorongás-kezelésében történő felhasználását javasolják, többféle publikációs torzításban és az eredmények elferdítésében is vétkesek. A szerzők - Annelieke M. Roest és munkatársai – hozzáteszik: habár a második generációs antipszichotikumoknak továbbra is lehet szerepük a szorongás kezelésében, a hatásosságukat eltúlozták, sőt egyes esetekben ezeknek a szereknek – amik a világ leggyakrabban felírt orvosságai közé tartoznak - nincs szignifikánsan jobb hatásuk, mint a placebónak.

Az amerikai és holland kutatók következtetései szerint a publikációs torzítások már csak azért is súlyosnak minősülnek, mivel olyan dupla vak, placebo kontrollált vizsgálatokkal kapcsolatosak, amelyek eredményeit az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Felügyelet (FDA) vizsgálta felül. Ha az FDA pozitívnak ítélte egy tanulmány eredményeit, azokat 5-ször nagyobb eséllyel publikálták, mint amikor az FDA ítélete nem volt pozitív.

Annelieke Roest és munkatársai az eredmények elferdítését is több publikáció esetében figyelték meg – e publikációk túlhangsúlyozták a szerek hatásával kapcsolatos pozitív eredményeket a negatív eredmények rovására. Némelyik publikáció még akkor is a szerek hasznosságára következtetett, amikor maga a publikáció inszignifikáns eredményeket közölt.

Mint Erick Turner, aJAMA Psychiatry-elemzés vezető szerzője elmondja, eredményeik ugyanazt mutatják, mint az ugyanezen szerekkel kapcsolatos korábbi felülvizsgálatok, amelyek a második generációs antipszichotikumok, továbbá az antipszichotikumok major depresszióban történő felhasználását elemezték: ha a klinikai vizsgálatok haszontalanságukat mutatják ki, azt nem fogjuk megtudni a kollégák által lektorált (peer reviewed) szakirodalomból. Annelieke Roest és munkatársai szerint mindez oda vezet, hogy az orvosok téves elképzelésekkel rendelkeznek azokkal a szerekkel kapcsolatban, amiket felírnak a betegeiknek.

Erick Turner szerint a peer review folyamata megengedi, sőt talán még bátorítja is az ilyenfajta hibák elkövetését, és nem pusztán a pszichiátria területén: a teljes orvosi és tudományos szakirodalomra jellemzők az efféle publikációs torzítások.

Craig Williams, aJAMA Psychiatry-elemzés egyik szerzője kifejti: a torzítások ellenére némelyik antidepresszáns hasznos lehet a szorongásos kórképek kezelésében, azonban kevesebb bizonyíték támasztja alá a hasznosságukat, mint amit a megjelent publikációk sugallnak, és valószínűleg alábecsüljük káros hatásaikat. Az aggodalmat tovább fokozza, hogy ezeket a szereket egyre nagyobb arányban írják fel a pszichiátria területén kevésbé járatos házi orvosok is, egyre többféle kórképben (pl. generalizált szorongás, pánikbetegség, poszttraumatikus stresszbetegség).

A kutatók elemzésük elvégzéséhez összehasonlították az FDA-nak benyújtott bizonyítékokat a szakirodalomban megjelent eredményekkel, és azt találták, hogy a szerek hatástalanságával kapcsolatos adatokat tendenciaszerűen nem publikálták vagy igyekeztek a hatástalanságról elterelni a figyelmet. Mivel a pozitív eredményeket inkább publikálták, és azok nagyobb tudományos figyelemben részesültek, a következtetések manipuláltak vagy eltúlzottak voltak, és ahhoz vezettek, hogy többet adtak el az adott szerekből, teszi hozzá Annelieke Roest.

 

Egyetlen klinikai vizsgálat sem megfelelő

A JAMA Dermatology tanulmánya az első meta-analízis, ami a finasteride nevű, a benignus prosztatamegnagyobbodás és a férfias típusú kopaszodás kezelésében használatos szer klinikai vizsgálatainak biztonságossági adatait tekinti át (az 5α-reduktáz-inhibitor finasteride megakadályozza, hogy a tesztoszteron a hajas fejbőrben és a férfi nemi szervekben a jóval potensebb -dihidrotesztoszteronná alakuljon). Az Adverse Event Reporting in Clinical Trials of Finasteride for Androgenic Alopecia című tanulmány megállapítja: a 34 klinikai vizsgálat között egy sincs, amelyik megfelelő módon számolna be a finasteride biztonságosságáról, megfelelő információt szolgáltatna szexuális mellékhatásainak súlyosságáról, gyakoriságáról és reverzibilitásáról. A szer klinikai vizsgálatairól beszámoló publikációk toxicitással kapcsolatos információi nagyon limitáltak, rossz minőségűek és szisztematikusan torzítottak.

A JAMA Dermatology-cikk szerzői, Steven M. Belknap és munkatársai kifejtik: a publikált vizsgálatok válasz nélkül hagyják a legfontosabb kérdéseket, úgymint mennyire biztonságos a finasteride, mi az esélye, hogy használatának következtében szexuális diszfunkció alakul ki, ha kialakul a diszfunkció, az milyen súlyos lehet, továbbá mi az esélye, hogy a kialakult diszfunkció irreverzibilis. A kutatók felteszik a kérdést: vajon ezek az információk rendelkezésre állnak, de nem publikálták őket? Vagy egyszerűen úgy végezték el a szer klinikai vizsgálatait, hogy ezekre az alapvető kérdésekre nem tudnak választ adni?

Belknap és munkatársainak elemzése egy nagyobb vizsgálat része – RADAR: Research on Adverse Drug Events and Reports -, ami a mellékhatások publikálását veszi górcső alá, és megállapítja: a klinikai vizsgálatok során és eredményeik publikálása esetén tipikus, hogy a vágyott hatások nagyobb figyelmet kapnak, és a toxikus hatásokat kevésbé tanulmányozzák.

Dr. Kazai Anita
a szerző cikkei

Olvasói vélemény: 0,0 / 10
Értékelés:
A cikk értékeléséhez, kérjük először jelentkezzen be!
hirdetés

Könyveink

  • learn more Út Stockholmba – Tudósok és Nobel-díjak

    A kiadvány a tudományról és a tudósokról szól, valamint arról a díjról, amely már több mint száz éve a legismertebb...

  • learn more Útmutató a SCID-5-CV használatához

    Nélkülözhetetlen segédlet a nemrégiben megjelent strukturált klinikai interjú (SCID-5-CV) alkalmazásához. Szakembereknek és leendő...

  • learn more Diabeteses neuropathia

    A diabeteses neuropathiáról szóló, jelenleg rendelkezésre álló könyvek nagy része terjedelmes és nincs olyan zsebkönyv, mely a diabeteses...

  • learn more Vágy és hatalom

    E kötet a hazai pszichoanalitikus-pszichoterápiás szcéna egy olyan kiemelkedő szereplőjével invitálja közös elmélkedésre az olvasót, akinek nem csak...

  • learn more A belgyógyászat alapjai fogorvosok számára

    Számos belgyógyászati kórállapotban jelentkezhetnek szájüregi manifesztációk, és megfordítva, sok primer fogászati...

  • learn more Alapvető sebésztechnika

    A nagy sikerû könyv bõvített, aktualizált második kiadása kerül a szakmai olvasóközönség elé. Új például a "Mûtõi magatartás"...

  • learn more Alkotás és kibontakozás - A Katarzisz Komplex Művészetterápia elmélete és gyakorlata

    Aki végigolvassa ezt a könyvet, tanul belőle, dolgozik vele, egyszer...

  • learn more Sportélettani kislexikon

    A sportélettan a sportnak és általában az emberi test mozgásainak az életfolyamatokra gyakorolt hatásaival, és a teljesítőképesség lehető...

  • learn more Árpád-kori templomok - látvány térkép

    A magyar történelem, a honfoglalás után korszak –az államalapítás korának- ötvenöt szép és jelentős műemlékét mutatja be...

  • learn more Sorból ki lóg

    Leírás: Mikrobiológia, járványtan és egészségpolitika szakembereknek és kíváncsiaknak. Nem baj, ha kilógsz a sorból. Lehet, hogy a sorral van a baj! –...

  • learn more Májsebészet

    A könyv elsődleges célja olyan májsebészeti munka létrehozása, amely segítséget nyújthat ügyeleti éjszakán a fiatal szakorvosnak, ha többek között rupturált...

  • learn more Kisklinikumi szakismeretek

    Fejezetei a különféle betegségben szenvedők ápolását mutatják be betegségtípusonként, jól áttekinthető, tagolt formában, amely...

  • learn more Száz kémiai mítosz. Tévhitek, félreértések, magyarázatok

    Tudásunk nem jelentéktelen hányadát képezik a különböző tévhitek. Ezek olyan tudományosan nem...

  • learn more Odú vagy kelepce?

    Hogy kik is vagyunk, mit akarunk az élettől és mi a szerepünk a világban, azaz identitásunk, mindegyikünk számára fontos kérdés. Valódi önmagunk...

  • learn more A fejfájásról - Patika Magazin könyvek

    A Patika Magazin Könyvek sorozat az egészségügyi populáris könyvekhez képest több szempontból is újdonságot jelent. A...

  • learn more Amit a klinikai vizsgálatok jogszabályairól tudni kell

    Ez a könyv a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos belföldi jogszabályok közérthetõ összefoglalója. Rövid,...

  • learn more Jó étel, jó élet

    "Elakadt a táplálkozás útvesztőjében? Ez a kézikönyv segít a fiataloknak, kezdő háziasszonyoknak, babás családoknak és mindenkinek, aki szeretteinek,...

  • learn more A placebo-válasz

    „A placebo-jelenségről sok mindent gondolnak az emberek, még a szakemberek is, ami lehet ugyan igaz is, de nem úgy, nem azért és nem akkor! Ebből a könyvből...

  • learn more Képes szimmetria

    A Széchenyi-díjjal kitüntetett, kémiával foglalkozó, nemzetközileg elismert akadémikus szerzőpáros könyve pontosan és ugyanakkor közérthetően,...

  • learn more Korszerű gyakorlati irányelvek az elsődleges orvosi ellátásban

    Könyvünket az elsődleges ellátásban dolgozó klinikusoknak ajánljuk, de nemcsak a...